Search

Zodak - brugsanvisninger, anmeldelser, analoger og former for frigivelse (tabletter 10 mg, sirup, dråber til oral indgivelse) af lægemidlet til behandling af allergier, rhinitis og conjunctivitis hos voksne, børn og under graviditet. Sammensætning og interaktion med alkohol

I denne artikel kan du læse instruktionerne til brug af lægemidlet Zodak. Præsenterede anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugerne af denne medicin samt udtalelser fra medicinske specialister om brugen af ​​Zodak i deres praksis. En stor anmodning om at tilføje din feedback om stoffet mere aktivt: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger blev observeret, hvilket måske ikke er angivet af fabrikanten i annotationen. Zodak-analoger med tilgængelige strukturelle analoger. Anvendes til behandling af allergier, rhinitis og conjunctivitis hos voksne, børn, såvel som under graviditet og amning. Sammensætningen og interaktionen af ​​lægemidlet med alkohol.

Zodak - antiallergisk lægemiddel, histamin H1-receptorbloker. Cetirizin tilhører gruppen af ​​konkurrencedygtige histaminantagonister. Det har en udtalt antiallergisk virkning, forhindrer udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner. Det har antipruritisk og antiexudativ virkning. Påvirker den tidlige fase af allergiske reaktioner og reducerer også migrationen af ​​inflammatoriske celler; hæmmer frigivelsen af ​​mediatorer involveret i den sene allergiske reaktion. Reducerer kapillærpermeabilitet, forhindrer udvikling af vævsødem, lindrer krampe af glatte muskler. Eliminerer hudreaktioner på indførelsen af ​​histamin, specifikke allergener såvel som afkøling (med kold urticaria).

Næsten ingen antikolinerg og antiserotonin virkning.

I terapeutiske doser, næsten ingen beroligende virkning. På baggrund af adgangskurs udvikler sig tolerance ikke.

Virkningen af ​​lægemidlet begynder efter 20 minutter (hos 50% af patienterne) eller efter 1 time (hos 95% af patienterne) og varer i 24 timer.

struktur

Cetirizin dihydrochlorid + hjælpestoffer.

Farmakokinetik

Efter indtagelse absorberes Zodak hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Fødeindtagelse har ingen signifikant effekt på absorptionsmængden, men i dette tilfælde falder absorptionshastigheden en smule. Cetirizin trænger ikke ind i cellen. Trænger ikke ind i blod-hjernebarrieren (BBB). Cetirizin metaboliseres dårligt i leveren og danner en inaktiv metabolit. Ca. 70% udskilles af nyrerne for det meste uændret.

vidnesbyrd

  • sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis og conjunctivitis;
  • pruritisk allergisk dermatose;
  • pollinose (høfeber);
  • urticaria (herunder kronisk idiopatisk);
  • Quincke hævelse.

Udgivelsesformer

10 mg overtrukne tabletter.

Dråber til oral administration.

Instruktioner for brug og dosering

Lægemidlet Zodak er ordineret af en læge for at undgå komplikationer.

Inde, uanset måltidet.

Voksne og børn over 12 år

Lægemidlet Zodak, normalt ordineret 1 tablet, overtrukket (10 mg cetirizin) 1 gang om dagen.

Børn i alderen 6 til 12 år

Lægemidlet Zodak ordineres normalt 1 tablet, overtrukket (10 mg cetirizin) 1 gang om dagen eller 1/2 tablet, overtrukket, 5 mg cetirizin) 2 gange dagligt, morgen og aften.

Dråber eller sirup

Lægemidlet er ordineret med munden, uanset måltidet. Derefter opløses dråberne i vand.

Voksne og børn over 12 år - 10 mg cetirizin (20 dråber eller 2 sirupskiver) 1 gang om dagen, dagligt, helst om aftenen.

Børn fra 6 til 12 år - 10 mg cetirizin (20 dråber eller 2 måleskiver af sirup) 1 gang dagligt eller 5 mg cetirizin (10 dråber eller 1 måleske) 2 gange om dagen - om morgenen og aftenen.

Børn fra 2 til 6 år - 5 mg cetirizin (10 dråber eller 1 måleske sirup) 1 gang dagligt eller 2,5 mg cetirizin (5 dråber eller 1/2 måleske sirup) 2 gange om dagen - om morgenen og aftenen.

Børn fra 1 til 2 år - 2,5 mg (5 dråber) 2 gange om dagen.

I tilfælde af nyresvigt skal den anbefalede dosis reduceres med 2 gange.

I tilfælde af unormal leverfunktion bør dosen vælges individuelt, idet den reduceres til 5 mg dagligt eller mindre med ekstrem forsigtighed og samtidig nyreinsufficiens.

Ældre patienter med normal nyrefunktionsdosisjustering er ikke påkrævet.

Vilkår for brug af flasken med en sikkerhedsdæksel

Flasken er lukket med et låg med en sikkerhedsanordning, der forhindrer åbningen af ​​børn. Flasken åbnes ved at trykke på hætten ned og derefter skrue den mod uret. Efter brug skal du lukke flaskehætten tæt.

Bivirkninger

  • tør mund
  • dyspepsi;
  • hovedpine;
  • døsighed;
  • træthed;
  • svimmelhed;
  • spænding;
  • migræne;
  • hududslæt;
  • angioødem;
  • nældefeber;
  • kløende hud.

Kontraindikationer

  • graviditet;
  • laktationsperiode
  • børns alder op til 1 år (dråber til oral indgivelse);
  • børns alder op til 2 år (sirup);
  • overfølsomhed overfor lægemidlet.

Brug under graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret under graviditet og amning.

Særlige instruktioner

Anbefales ikke samtidig medicin, der har en depressiv virkning på centralnervesystemet og alkoholforbrug.

Styrker (gensidig) deprimation og et fald i frekvensen af ​​psykomotoriske reaktioner, når man bruger ethanol (alkohol); På tidspunktet for behandlingen er det nødvendigt at forlade alkoholholdige drikkevarer.

Dråber til oral administration indeholder ikke sukker (saccharin anvendes som sødemiddel), så denne doseringsform kan indgives til patienter med diabetes mellitus.

10 ml sirup (2 scoops) indeholder 3 g sorbitol, hvilket svarer til 0,25 XE.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport- og kontrolmekanismer

I behandlingsperioden er det nødvendigt at afholde sig fra at engagere sig i potentielt farlige aktiviteter, der kræver høj koncentration af opmærksomhed og hurtighed i psykomotoriske reaktioner.

Drug interaktion

Ikke etableret klinisk signifikant interaktion Zodaka med andre lægemidler.

Kombineret brug med theophyllin (400 mg dagligt) fører til et fald i den samlede clearance af cetirizin (kinetikken af ​​theophyllin ændres ikke).

Analoger af Zodak Drug

Strukturelle analoger af det aktive stof:

  • Alerza;
  • Allertek;
  • Zintset;
  • Zyrtec;
  • Letizen;
  • Parlazin;
  • cetirizin;
  • Cetirizin Hexal;
  • Cetirizin-Teva;
  • Cetirizin dihydrochlorid;
  • Tsetirinaks;
  • Tsetrin.

Antiallergic Zentiva Zodak Drops til oral administration - en anmeldelse

Zodak til allergisk rhinitis hos et barn

God dag) Jeg har to børn på børnehaven. I den henseende går vi uden ende til hospitalet. Situationen er almindelig: En forælder vil føre et sygt barn til haven, da de er ansat, og sunde børn bliver smittede. Ikke desto mindre har ikke alle en stærk immunitet.

Sygdomme ledsages af næsestop, og den ældste søn er blevet diagnosticeret med allergisk rhinitis.

Og da Zodak blev ordineret til os, forstod hun ikke hvorfor. De er trods alt allergiske over for ideen (hud jeg mener), men det viste sig at mod den hyppige nysen, næsestop osv. Alt er beskrevet detaljeret i instruktionerne nedenfor.

Umiddelbart bemærker jeg, at vi ikke tog Zodak dråber mod kløe eller urticaria. Kun i perioden med standard kulde, såvel som med bronkitis.

Prisen er ikke høj, i betragtning af den lille dosering for børn.

En flaske er nok i lang tid.

Udløbsdato:

Dråber er i en glasflaske med en bekvem dispenser.

Overskud vil ikke fungere.

De er gennemsigtige i farve.

Smagen er ikke ubehagelig.

Brugsanvisning:

Forresten er de tilladt fra en tidlig alder.

Instruktionen er meget lang, og meget plads er besat af information om bivirkninger. Men fordelene ved tre gange, at vi foreskrev stoffet, intet som dette skete.

Normalt blev vi ordineret 6 dråber kun en gang om dagen (sønnen var over 5 år gammel).

Jeg fortyndede det ikke i vand, men droppede simpelthen dette beløb i en ske og barnet slugte. Først skred jeg lidt, men senere blev jeg vant til det.

Varigheden af ​​modtagelsen skal ordineres af den behandlende læge.

Jeg bemærkede, at når et barn nysede 3-4 gange i træk ad gangen og så flere gange om dagen, efter at have taget dråberne, fra anden dag faldt nysen næsten 2 gange. Og efter 2 dage og sjældent hørt.

Løbende næse passerede hurtigere. Og i det sidste har jeg stoppet med at købe dråber i min næse overhovedet. Maksimum kunne psiknit Tezin om natten for at lindre overbelastning. Og klare indåndinger i en maske.

Derfor tror jeg, at dråberne virker ret godt.

Mange tak for din opmærksomhed på anmeldelsen! Må ikke blive syg!

Zodak

Beskrivelse pr. 24. oktober 2015

  • Latin navn: Zodac
  • ATC-kode: R06AE07
  • Aktiv ingrediens: Cetirizin (Cetirizin)
  • Producent: Zentiva k.s (Tjekkiet)

struktur

Sammensætningen indbefatter tabletter Zodak aktiv bestanddel cetirizindihydrochlorid, og yderligere bestanddele: majsstivelse, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, povidon 30. Kappe tabletter består af macrogol 6000, 2910/5 hypromellose, talkum, titandioxid, simethiconemulsionen SE4.

Præparatet i form af en sirup middel indbefatter den aktive ingrediens cetirizindihydrochlorid, og yderligere stoffer - propylparahydroxybenzoat, propylenglycol, methylparahydroxybenzoat, sorbitol, glycerol, natriumacetattrihydrat, natriumsaccharin dihydrat, smagsstoffer, iseddikesyre, vand.

Et præparat i form af dråber, der omfatter den aktive bestanddel cetirizindihydrochlorid og hjælpestoffer: propylparahydroxybenzoat, methylparahydroxybenzoat, propylenglycol, glycerol, natriumacetattrihydrat, natriumsaccharin dihydrat, iseddikesyre, vand.

Udgivelsesformular

Lægemidlet er tilgængeligt i tabletter såvel som i form af sirup og dråber.

Tabletter Zodak hvid eller næsten hvid, aflang, med risiko for den ene side af tabletten. De er indeholdt i blister med 7 eller 10 stykker. Blisterpakninger sættes i papemballage.

Zodak sirup er gennemsigtig, den kan være helt farveløs eller have en lysegul farvetone. Pakket i mørke glasflasker på 100 ml. Flasken og måleskelen sættes i en papkasse.

Zodak dråber er gennemsigtige, de kan være helt farveløse eller have en lysegul farvetone. Opbevares i mørke glasflasker på 20 ml, ud over flasken i en kartonpakke indsættes lågdråber.

Farmakologisk aktivitet

Denne medicin er et andet generations antiallergisk middel, der har en langvarig virkning. Annotation til lægemidlet indikerer, at den aktive komponent cetirizin er inkluderet i gruppen af ​​konkurrencedygtige histaminantagonister. Stoffet giver blokering af H1-histaminreceptorer, men samtidig har den næsten ingen antiserotonin og anticholinerg virkning. Det har en udtalt antiallergisk virkning, mens den virker som et anti-eksudativt og antipruritisk middel.

Allerede i begyndelsen af ​​allergiske reaktioner reducerer deres sværhedsgrad. Reducerer migrering af inflammatoriske celler. Det har en deprimerende virkning på processen med at isolere mediatorer, der er involveret i den sene allergiske reaktion.

Cetirizin lindrer også glat muskelspasmer og reducerer kapillærpermeabilitet, hvilket hjælper med at forhindre vævsopsvulmning. Giver en reduktion i hudreaktion til indførelsen af ​​specifikke allergener, histamin, til hypotermi (med manifestation af kold urticaria).

Anvendelsen af ​​lægemidlet i terapeutisk dosering fører ikke til manifestation af beroligende virkninger på kroppen og forårsager ikke døsighed.

Farmakokinetik og farmakodynamik

Efter tabletterne er dråber eller sirup taget oralt, en hurtig absorption af det aktive stof fra mave-tarmkanalen er noteret. Den højeste koncentration af den aktive komponent observeres 30-60 minutter efter at have taget medicinen.

Fødeindtag har ingen signifikant effekt på absorptionsgraden, men hvis lægemidlet blev taget i færd med at spise, falder dets absorptionshastighed en smule.

Med blodproteiner binder agenten ca. 93%. Gennem blod-hjernebarrieren trænger ikke ind, falder ikke ind i cellerne.

Hvis Zodak tages inden for 10 dage i en dosis på 10 mg, akkumuleres stoffet i kroppen ikke.

Hoveddelen vises uændret af nyrerne. Efter at lægemidlet er taget en gang, er halveringstiden ca. 10 timer. Ved medicin fra børn fra 2 til 12 år reduceres halveringstiden til 5-6 timer.

Hvis patienten har nedsat nyrefunktion eller er i hæmodialyse, bliver halveringstiden mere end tre gange, og clearance falder også med 70%.

Indikationer for brug

Zodak medicin i forskellige former for frigivelse er ordineret til følgende sygdomme:

Kontraindikationer

Nogle kontraindikationer for brugen af ​​Zodak er også bestemt:

  • Alderen på et barn under 6 år (når der tages dråber og sirup, henholdsvis børn under 1 og 2 år);
  • graviditet og amning
  • udtalt følsomhed over for komponenterne i værktøjet.

Zodak er omhyggeligt ordineret til personer med kronisk nyresvigt såvel som ældre patienter.

Bivirkninger

Værktøjet tolereres som regel godt tolereret. Men nogle gange i færd med at tage lægemidlet kan der forekomme visse bivirkninger, hvorfra Zodak-tabletter samt andre former for medicin skal tages omhyggeligt.

Sådanne bivirkninger er mulige:

  • fordøjelsessystem: dyspepsi, tør mund
  • nervesystem: træthed, agitation, svimmelhed, døsighed, hovedpine, migræne.
  • allergiske manifestationer: urticaria, hududslæt, angioødem.

Instruktioner til brug Zodak (metode og dosering)

Zodak medicin bør kun bruges efter en læge recept for at forhindre forekomsten af ​​komplikationer. Lægemidlet er beregnet til oral administration, og fødeindtag betyder ikke noget.

Zodak tabletter, brugsvejledninger

Tabletterne svelger hele, vaskes med vand. Børn over 12 år og voksne får 1 fane. 1 gang om dagen. Børn i alderen 6 til 12 år får 1 tablet om dagen eller en halv tablet om morgenen og aftenen. Det er vigtigt, at lægen ordinerer doseringen af ​​lægemidlet til ældre patienter. Doseringen af ​​tabletter til patienter med nedsat nyrefunktion bestemmes også individuelt.

Zodak sirup, brugsanvisning

Voksne patienter og børn efter 12 år modtager 2 scoops af lægemidlet en gang om dagen. Patienter i alderen 6 til 12 modtager en gang dagligt 2 scoops af lægemidlet eller 1 skje om morgenen og aftenen. Patienter fra 2 til 6 år skal modtage 1 måleske hver dag eller en halv skje om morgenen og aftenen. Personer med nedsat nyrefunktion skal reducere dosis med halvdelen. Ældre personer, hvis nyrefunktion ikke er nedsat, kan ikke justere dosis.

Når du bruger lægemidlet, skal du følge reglerne for brug af sikkerhedshætten. Hvis andre lægemidler anvendes parallelt (piller, salve mv.), Skal du først rådføre sig med en læge.

Drops Zodak, brugsanvisning

Dråber påføres indeni, inden du tager dem inde, skal du opløse dråberne i væsken. Voksne og børn efter 12 år bør tage 20 dråber Zodak en gang om dagen. Det anbefales at tage afhjælpe om aftenen. Børn i alderen 6 til 12 år skal tage 20 dråber af lægemidlet en gang om dagen eller 10 dråber af lægemidlet om morgenen og om aftenen. Børn fra 1 til 2 år modtager 5 dråber to gange om dagen. For personer med nedsat nyrefunktion halveres doseringen af ​​Zodac dråber. Abstrakte dråber indikerer, at patienter med raske nyrer i alderen modtager den sædvanlige dosis. Det skal tages i betragtning, at medicinflasken er lukket med et sikkerhedslåg.

overdosis

Med en overdosis af medicin kan følgende negative manifestationer forekomme: En følelse af sløvhed og døsighed, hovedpine, høj træthed og svaghed, takykardi. Irritabilitet kan udvikle sig, der er også urinretention, forstoppelse og tør mund.

I tilfælde af overdosering er symptomatisk behandling indikeret. Der findes ingen specifik modgift. Gastrisk skylning påføres, indgivelse af aktiverede trækul tabletter er indikeret.

interaktion

Hvis du tager lægemidlet Zodak til allergi, tager patienten flere midler fra allergi og andre sygdomme, er det vigtigt at overveje sandsynligheden for interaktion.

Ved samtidig brug af cetirizin og theophyllin (400 mg / dag) blev der observeret et fald i den samlede clearance af cetirizin, og kinetikken af ​​theophyllin ændrede sig ikke.

Under undersøgelsen af ​​de farmakokinetiske parametre for interaktionen processen med ketoconazol cetirizin, pseudoephedrin, cimetidin, erythromycin, blev påvist azithromycin ændringer. I kombination med makrolider eller ketoconazol blev der ikke fundet nogen ændringer i den elektrokardiografiske profil (klinisk signifikant).

Cetirizin påvirker ikke warfarins evne til at binde til blodproteiner. Med denne kombination ændres mængden af ​​absorption ikke, men absorptionshastigheden falder.

Salgsbetingelser

Du kan købe Zodak uden recept.

Opbevaringsforhold

Alle former for lægemidlet bør opbevares på et sted utilgængeligt for børn, ved t 10-25 ° С, beskyttet mod fugt.

Holdbarhed

Særlige instruktioner

Der skal udvises forsigtighed ved indtagelse af Zodak-midler til personer i alderdommen såvel som hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion. Det er vigtigt, at en specialist udpeger en ældre agent individuelt.

Du bør ikke tage alkohol under behandlingen, såvel som medicin, der har en deprimerende virkning på centralnervesystemet.

Det er tilrådeligt ikke at øve kørselskøretøjer og arbejde med farlige mekanismer i perioden med lægemiddelbehandling.

Da dråberne ikke indeholder sukker, kan de ordineres til personer, der har diabetes.

Zodac Analoger

Analoger af Zodak er Allertek, Letizen, Zetrinal, Alerza, Parlazin, Cetirizin, Zyntset, Cetrin, Zyrtec-stoffer. Inden du tager nogen af ​​disse stoffer til børn og voksne, skal du altid rådføre dig med din læge.

Zodak til børn

Anmeldelser viser, at der til behandling af allergier ofte anvendes dråber til børn. Lægemidlet klarer effektivt med alvorlige symptomer på allergier. Det er vigtigt, at doseringen udføres som angivet i instruktionerne til dråber til børn. Det er vigtigt at overveje ikke kun, hvordan du tager Zodak-behandling til børn, men også i hvilken alder denne eller den anden form for dette middel er kontraindiceret for barnet. Så tabletter kan bruges til patienter efter 6 år, sirup - for børn, der er 2 år gamle, falder - for patienter efter at have nået 1 år.

Zodak under graviditet og amning

Værktøjet er kontraindiceret under graviditet, såvel som i hele ammestiden.

Zodack Anmeldelser

De fleste anmeldelser online om dette værktøj er positive. Det bemærkes, at lægemidlet er relativt billigt, men det hjælper hurtigt med at reducere de negative symptomer forbundet med allergier. Positive anmeldelser af Zodack drops forlader ofte forældre, der brugte dette værktøj til børn. Dråber er nemme at tage, ingen negative virkninger noteres, når de tages. Anmeldelser af Zodack tabletter er ofte skrevet af dem, der har lider af allergi i mange år, idet de bemærker, at disse tabletter har forbedret deres tilstand signifikant i perioder med sygdomens begyndelse.

Pris Zodak hvor man kan købe

Omkostningerne afhænger af udgivelsesform og salgssted. Pris Zodak tabletter 10 mg (10 stk.) I gennemsnit er 120-140 rubler. Allergipiller kan købes uden recept. Hvor meget koster lægemidlet i tabletter, afhænger af emballagen. Zodak pris i dråber - 200-220 rubler pr. Pakke på 20 ml. Prisen på 100 ml sirup er i gennemsnit 180 rubler pr. Pakke.

Zodac ® (Zodac)

Aktiv ingrediens:

indhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

struktur

Beskrivelse af doseringsformularen

Dråber: klar, farveløs til lysegul opløsning.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Cetirizin er en hydroxyzinmetabolit, tilhører gruppen af ​​konkurrencedygtige histaminantagonister og blokke H1- histaminreceptorer.

Ud over antihistaminvirkningen forhindrer cetirizin udviklingen og letter allergiske reaktioner: Ved en dosis på 10 mg 1 eller 2 gange om dagen hæmmer den sen fase af eosinofil aggregering i huden og bindehinden hos patienter, der er tilbøjelige til atopi.

Klinisk effektivitet og sikkerhed. Undersøgelser hos raske frivillige viste, at cetirizin i doser på 5 eller 10 mg signifikant hæmmer reaktionen i form af udslæt og rødme over for indførelsen af ​​histamin i huden i høje koncentrationer, men korrelationen med effektiviteten er ikke blevet fastslået. I et 6-ugers placebokontrolleret studie med 186 patienter med allergisk rhinitis og associeret lunge og moderat alvorlig bronchial astma viste det sig, at at tage cetirizin i en dosis på 10 mg 1 gang dagligt reducerer symptomerne på rhinitis og påvirker ikke lungfunktionen.

Resultaterne af denne undersøgelse bekræfter sikkerheden af ​​cetirizin hos patienter med allergi og bronchial astma af mildt og moderat kurs.

Et placebokontrolleret studie viste, at behandling med cetirizin i en dosis på 60 mg / dag i 7 dage ikke medførte en klinisk signifikant forlængelse af QT-intervallet. Modtagelsen af ​​cetirizin i den anbefalede dosis viste en forbedring af livskvaliteten hos patienter med helårs og sæsonbetinget allergisk rhinitis.

Børn. I et 35-dages studie med patienter i alderen 5-12 år var der ingen tegn på immunitet mod cetirizins antihistamin effekt. Den normale reaktion af huden til histamin blev genoprettet inden for 3 dage efter seponering af lægemidlet med dets gentagne anvendelse.

I en 7-dages, placebokontrolleret undersøgelse af cetirizin i en lægemiddelform viste en sirup med deltagelse af 42 patienter i alderen 6 til 11 måneder sikkerheden af ​​lægemidlet.

Cetirizin blev administreret i en dosis på 0,25 mg / kg 2 gange dagligt, hvilket omtrent svarer til 4,5 mg dagligt (dosisintervallet var fra 3,4 til 6,2 mg pr. Dag).

Anvendelse til børn fra 6 til 12 måneder er kun mulig på recept og under streng lægeovervågning.

Farmakokinetik

De farmakokinetiske parametre for cetirizin, når de anvendes i doser på 5 til 60 mg, varierer lineært.

Suge. Cmax i blodplasma er det nået i (1 ± 0,5) h og er 300 ng / ml.

Forskellige farmakokinetiske parametre, såsom Cmax i blodplasma og AUC er homogene.

Måltid påvirker ikke den fuldstændige absorption af cetirizin, selv om dens hastighed falder. Biotilgængeligheden af ​​forskellige doseringsformer af cetirizin (opløsning, kapsler, tabletter) er sammenlignelig.

Distribution. Cetirizin er (93 ± 0,3)% bundet til plasmaproteiner.

Vd gør 0,5 l / kg. Cetirizin påvirker ikke binding af warfarin til proteiner.

Metabolisme. Cetirizin undergår ikke omfattende primær metabolisme.

Tilbagetrækning. T1/2 er ca. 10 timer.

Når man modtog lægemidlet i en daglig dosis på 10 mg i 10 dage, blev kumulation af cetirizin ikke observeret.

Ca. 2/3 af dosis af lægemidlet udskilles i urinen uændret.

Ældre patienter. Hos 16 ældre patienter med en enkelt dosis af lægemidlet i en dosis på 10 mg T1/2 var højere med 50%, og clearance var lavere med 40% sammenlignet med ikke-ældre patienter. Reduktion af clearance af cetirizin hos ældre patienter er sandsynligvis forbundet med et fald i nyrefunktionen i denne patientgruppe.

Nyresvigt. Hos patienter med mild sværhedsgrad af nyresvigt (Cl creatinin> 40 ml / min) er de farmakokinetiske parametre ligner dem hos raske frivillige med normal nyrefunktion.

Hos patienter med moderat nyresvigt og hos patienter på hæmodialyse (kreatinin Cl

Det er angivet hos voksne og børn 6 måneder og ældre for at lette:

- næse- og øjensymptomer år (persistent) og sæsonbetonede (intermitterende) allergisk rhinitis og allergisk conjunctivitis: kløe, nysen, tilstoppet næse, næseflåd, tåreflåd, konjunktival hyperæmi;

- symptomer på kronisk idiopatisk urticaria.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for cetirizin-, hydroxyzin- eller piperazinderivater såvel som andre komponenter i lægemidlet;

nyresygdom i sluttrinnet (Cl creatinin 10 ml / min, korrektion af doseringsregimen er påkrævet); ældre patienter (med aldersrelateret nedgang i GFR); epilepsi og patienter med øget konvulsiv beredskab; patienter med prædisponerende faktorer for urinretention (rygmarvs læsioner, prostatahyperplasi); børn under 1 år amning periode.

Brug under graviditet og amning

Graviditet. Ved analyse af de potentielle data fra mere end 700 tilfælde af graviditetsresultater var der ikke tilfælde af dannelse af misdannelser, embryonale og neonatale toksiciteter med et klart årsagsforbindelse.

Eksperimentelle undersøgelser af dyr afslørede ikke nogen direkte eller indirekte bivirkninger af cetirizin på det udviklende foster (herunder postnatale perioder), graviditet og udvikling efter fødslen. Tilstrækkelige og strengt kontrollerede kliniske undersøgelser af lægemidlets sikkerhed under graviditet er ikke udført, så lægemidlet Zodak ® bør ikke anvendes under graviditet.

Amning. Cetirizin udskilles i modermælk i en koncentration på fra 25 til 90% af lægemiddelkoncentrationen i blodplasmaet, afhængigt af tiden efter administration. I ammingsperioden anvendes der efter høring af en læge, hvis den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for barnet.

Fertilitet. Tilgængelige data om virkningen på menneskelig fertilitet er begrænsede, men der er ikke identificeret nogen negativ effekt på fertiliteten.

Bivirkninger

Data fra kliniske undersøgelser (anmeldelse)

Resultaterne af kliniske undersøgelser har vist, at brugen af ​​cetirizin i de anbefalede doser fører til udvikling af mindre uønskede virkninger på CNS, herunder døsighed, træthed, svimmelhed og hovedpine. I nogle tilfælde blev det paradoksalt CNS-stimulering registreret.

På trods af at cetirizin er en selektiv blokering af perifer N1-receptorer og praktisk talt ingen anticholinerg virkning, er der rapporteret isolerede tilfælde af problemer med urinering, indkvarteringsforstyrrelser og mundtørhed.

Rapporteret unormal leverfunktion ledsaget af øget aktivitet af leverenzymer og bilirubin. I de fleste tilfælde blev bivirkninger løst efter seponering af cetirizin dihydrochlorid.

Liste over bivirkninger

Der er data opnået fra dobbeltblindede, kontrollerede kliniske forsøg med henblik på at sammenligne cetirizin og placebo eller andre antihistaminer anvendt i anbefalede doser (10 mg 1 gang dagligt til cetirizin) hos mere end 3200 patienter, på basis af hvilke det er muligt at foretage en pålidelig analyse sikkerhedsdata.

Ifølge resultaterne af den kombinerede analyse blev placebo-kontrollerede undersøgelser med anvendelse af cetirizin i en dosis på 10 mg påvist følgende bivirkninger med en frekvens på 1% eller højere:

Generelle overtrædelser og overtrædelser på administrationsstedet

Nervesystemet

Åndedrætsorganerne, brystets og mediastinumets organer

Selv om forekomsten af ​​døsighed i cetirizinkoncernen var højere end i placebogruppen, var denne bivirkning mild eller moderat i de fleste tilfælde.

I en objektiv vurdering foretaget i andre undersøgelser blev det bekræftet, at anvendelsen af ​​cetirizin i den anbefalede daglige dosis hos raske unge frivillige ikke påvirker deres daglige aktivitet.

I placebokontrollerede undersøgelser hos børn i alderen 6 måneder til 12 år blev følgende bivirkninger identificeret med en frekvens på 1% og højere:

Oplev post-registrering ansøgning

Ud over de bivirkninger, der blev identificeret under kliniske forsøg og beskrevet ovenfor, blev følgende bivirkninger observeret inden for rammerne af lægemidlets efterregistrering.

Bivirkninger er præsenteret nedenfor i klasserne i MedDRA-systemet af organer og hyppigheden af ​​udvikling baseret på data fra brug efter lægemidlet efter registrering.

Incidensen af ​​bivirkninger blev bestemt som følger: meget ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, ® for børn under 1 år med følgende risikofaktorer for pludseligt barnedødssyndrom, såsom (men ikke begrænset til denne liste):

- søvnapnø syndrom eller syndromet af pludselig spædbarnsdød hos spædbørn med en bror eller søster;

- moderens misbrug af stoffer eller rygning under graviditeten

- Moderens unge alder (19 år og yngre);

- Misbrug af rygning af en barnepige, der tager sig af et barn (en pakke cigaretter om dagen eller mere);

- børn, der regelmæssigt falder i søvn med forsiden nedad, og som ikke står på ryggen

- for tidlig (svangerskabsalder mindre end 37 uger) eller født med undervægtige (under 10. procentilstand af svangerskabsaldrende) børn;

- fælles administration af lægemidler, der har en depressiv virkning på centralnervesystemet. Præparatet indeholder hjælpestoffer methylparabenzen og propylparabenzen, som kan forårsage allergiske reaktioner, herunder forsinket type.

Patienter med rygmarvsskade, prostatahyperplasi og andre prædisponerende faktorer for urinretention kræver forsigtighed, fordi Cetirizin kan øge risikoen for urinretention. Det anbefales at være forsigtig med at anvende cetirizin samtidig med alkohol, selvom der ikke blev registreret klinisk signifikant interaktion med alkohol ved terapeutiske doser (ved en blodalkoholkoncentration på 0,5 g / l). Forsigtighed bør udvises hos patienter med epilepsi og øget krampeberedskab.

Før udnævnelsen af ​​allergitest anbefalede 3-dages vaskeperiode på grund af det faktum, at blokeringserne H1-histaminreceptorer hæmmer udviklingen af ​​allergiske hudreaktioner.

Indflydelse på evnen til at kontrollere motortransport og arbejde med mekanismer. Med en objektiv vurdering af evnen til at kontrollere køretøjer og arbejde med mekanismer, blev der ikke påvist påviseligt nogen bivirkninger ved brug af Zodak ® i anbefalede doser. Det anbefales imidlertid, at patienter med døsighedssygdomme på baggrund af at tage stoffet i behandlingsperioden afstår fra at køre bil, praktisere potentielt farlige aktiviteter eller kontrolmekanismer, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hurtighed i de psykomotoriske reaktioner.

Udgivelsesformular

Dråber til oral administration, 10 mg / ml. På 20 ml i flasken fra det mørke glas korket af en stopdråber og forsynet med et dæksel med beskyttelse mod åbning af børn. Hver flaske er anbragt i en æske.

producent

Zentiva Q. Kabelovna 130, 102 37, Prag 10, Dolní Měcholupy, Tjekkiet.

Den juridiske enhed i hvis navn registreringsbeviset udstedes. Zentiva CS, Tjekkiet.

Organisation accepterer kundeklager. 125009, Moskva, st. Tverskaya 22.

Tlf.: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

ZODAK

◊ Tabletter, filmovertrukket hvid eller næsten hvid, aflang, med risiko for at dele på den ene side.

Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat - 73,4 mg majsstivelse - 33 mg, povidon 30 - 2,4 mg, magnesiumstearat - 1,2 mg.

Sammensætningen af ​​skallen: hypromellose 2910/5 - 3,45 mg, makrogol 6000 - 0,35 mg, talkum - 0,35 mg, titandioxid - 0,80 mg, simethiconemulsion SE4 - 0,05 mg.

7 stk - blister (1) - pakker pap.
10 stk. - blister (1) - pakker pap.
10 stk. - blister (3) - pakker pap.
10 stk. - blærer (6) - pakker pap.
10 stk. - blister (9) - pakker pap.
10 stk. - blister (10) - pakker pap.

◊ Dråber til oral administration er transparente, fra farveløs til lysegul.

Hjælpestoffer: methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, glycerol, propylenglycol, natriumsaccharinatdihydrat, natriumacetattrihydrat, iseddikesyre, renset vand.

20 ml - mørke glasflasker (1) med dråbehætte - kartonpakninger.

Cetirizin er en hydroxyzinmetabolit, tilhører gruppen af ​​konkurrencedygtige histaminantagonister, blokerer histamin H1-receptorer, praktisk talt ingen anticholinerg og antiserotoninovogo-virkning.

Har en udtalt antiallergisk virkning, forhindrer udviklingen og letter de allergiske reaktioner i en dosis på 10 mg 1 eller 2 gange / dag inhiberede den sene fase sammenlægning af eosinofile celler i huden og conjunctiva af patienter med tilbøjelighed til atopi. Det har antipruritisk og antiexudativ virkning. Påvirker den tidlige fase af allergiske reaktioner og reducerer også migrationen af ​​inflammatoriske celler; hæmmer frigivelsen af ​​mediatorer involveret i den sene allergiske reaktion. Reducerer kapillærpermeabilitet, forhindrer udvikling af vævsødem, lindrer krampe af glatte muskler. Eliminerer hudreaktioner på indførelsen af ​​histamin, specifikke allergener såvel som afkøling (med kold urticaria).

I terapeutiske doser, næsten ingen beroligende virkning. På baggrund af adgangskurs udvikler sig tolerance ikke.

Virkningen af ​​lægemidlet begynder efter 20 minutter hos 50% af patienterne, efter 1 time hos 95% af patienterne og varer i 24 timer.

Klinisk effektivitet og sikkerhed

Undersøgelser, der involverer raske frivillige, har vist, at cetirizin i doser på 5 eller 10 mg signifikant hæmmer reaktionen i form af udslæt og rødme over for indførelsen af ​​histamin i huden i høje koncentrationer, men korrelationen med effekt er ikke fastslået. I en 6-ugers, placebokontrolleret undersøgelse med 186 patienter med allergisk rhinitis, bronkial astma og relaterede lunge og moderat strømning, er det vist, at tage cetirizin 10 mg 1 gang / dagen reducerer symptomerne på rhinitis og ingen virkning på lungefunktionen.

Resultaterne af denne undersøgelse bekræfter sikkerheden af ​​cetirizin hos patienter med allergi og bronchial astma af mildt og moderat kurs.

Et placebokontrolleret studie viste, at behandling med cetirizin i en dosis på 60 mg / dag i 7 dage ikke medførte en klinisk signifikant forlængelse af QT-intervallet.

Modtagelsen af ​​cetirizin i den anbefalede dosis viste en forbedring af livskvaliteten hos patienter med helårs og sæsonbetinget allergisk rhinitis.

I et 35-dages studie med patienter i alderen 5-12 år blev der ikke fundet tegn på immunitet overfor antihistaminvirkningen af ​​cetirizin. Den normale reaktion af huden til histamin blev genoprettet inden for 3 dage efter seponering af lægemidlet med dets gentagne anvendelse.

I en 7-dages, placebokontrolleret undersøgelse af cetirizin i en lægemiddelform viste en sirup, der involverede 42 patienter i alderen 6 til 11 måneder, lægemidlets sikkerhed. Cetirizin blev administreret i en dosis på 0,25 mg / kg 2 gange / dag, hvilket omtrent svarer til 4,5 mg / dag (dosisintervallet var fra 3,4 til 6,2 mg / dag).

Anvendelse til børn i alderen 6 til 12 måneder er kun mulig på recept og under streng lægeovervågning.

De farmakokinetiske parametre for cetirizin, når de anvendes i doser på 5 til 60 mg, varierer lineært.

Efter oral absorption absorberes cetirizin hurtigt og godt fra mave-tarmkanalen. Cmax nås på ca. 30-60 minutter og er 300 ng / ml. Forskellige farmakokinetiske parametre, såsom Cmax og AUC er homogene. Fødeindtagelse har ingen signifikant effekt på absorptionsmængden, men i dette tilfælde falder absorptionshastigheden en smule.

Biotilgængeligheden af ​​forskellige doseringsformer af cetirizin (opløsning, kapsler, tabletter) er sammenlignelig.

Plasmaproteinbinding er ca. 93 ± 0,3%. V værdid lavt (0,5 l / kg), trænger stoffet ikke ind i cellen. Lægemidlet trænger ikke igennem BBB. Det udskilles i modermælk.

Cetirizin metaboliseres dårligt i leveren og danner en inaktiv metabolit. Når det anvendes i en dosis på 10 mg inden for 10 dage efter ophobning af lægemidlet, observeres det ikke.

Efter en enkelt dosis T,1/2 er ca. 10 timer. 70% af dosen udskilles af nyrerne for det meste uændret. Systemklaringen er ca. 54 ml / min.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Hos børn i alderen 6 til 12 år T1/2 er 6 timer i en alder af 2 til 6 år - 5 timer, i en alder af 6 måneder til 2 år, reduceret til 3,1 timer.

Hos 16 ældre patienter med en enkelt dosis af lægemidlet i en dosis på 10 mg T1/2 var højere med 50%, og clearance var lavere med 40% sammenlignet med yngre patienter. Faldet i cetirizinclearance hos ældre patienter er sandsynligvis forbundet med et fald i nyrefunktionen i denne patientgruppe.

Hos patienter med mildt nyresvigt (CC> 40 ml / min) er farmakokinetiske parametre ligner dem hos raske frivillige med normal nyrefunktion. Patienter med moderat nyresvigt (CC under 11-31 ml / min) og patienter i hæmodialyse (CC 10 ml / min kræver korrektion af doseringsregimen); epilepsi og øget krampeberedskab; patienter med prædisponerende faktorer for urinretention (rygmarvs læsioner, prostatahyperplasi); ældre patienter (med aldersrelateret nedgang i GFR); børn under 1 år under amning.

Inden du bruger lægemidlet Zodak, bør du konsultere din læge for at undgå komplikationer.

Lægemidlet tages oralt, uanset måltidet.

Tabletter skal sluges hele, vaskes med en lille mængde vand.

Voksne og børn over 12 år er foreskrevet 1 fane. (10 mg cytirizin) 1 gang / dag.

For børn i alderen 6 til 12 år foreskrives Zodak som regel 1 fane. (10 mg itirizin) 1 gang / dag eller 1/2 tab. (5 mg cytirizin) 2 gange om dagen, morgen og aften.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør dosis af lægemidlet reduceres afhængigt af CC: med CC 30-49 ml / min - 5 mg 1 gang / dag; ved 10-29 ml / min - 5 mg hver anden dag.

Ved udnævnelsen af ​​lægemidlet til ældre patienter med nedsat nyrefunktion, bør dosen justeres afhængigt af CC's størrelse.

QC for mænd kan beregnes ud fra koncentrationen af ​​serumkreatinin ifølge følgende formel:

QC for kvinder kan beregnes ved at multiplicere værdien opnået med en faktor på 0,85.

Zodak dråber

Zodak i dråber er et lægemiddel til antihistaminvirkning. Det er et sikkert antiallergisk stof, der kan bruges til børn ældre end 1 år.

Midlet er baseret på ceirizindihydrochlorid, kendt for dets hurtige virkning på histaminreceptorer, hvorved den allergiske reaktion blokeres og lindring af dets hovedsymptomer.

I denne artikel vil vi overveje, hvorfor læger ordinerer Zodak, herunder brugsvejledninger, analoger og priser for dette lægemiddel i apoteker. Hvis du allerede har brugt Zodak, skal du give feedback i kommentarerne.

Sammensætning og frigivelsesform

Klinisk-farmakologisk gruppe: Histamin H1-receptorbloker. Antiallergisk lægemiddel.

  1. Tabletter Zodak. Den aktive aktive ingrediens er cetirizinhydrochlorid. Hjælpekomponenter: majsstivelse, magnesiumstearat, lactosemonohydrat, povidon. Tabletskalleskomponenterne er talkum, hypromellose, simethiconemulsion, makrogol, titandioxid.
  2. Zodak sirup Aktiv ingrediens: cetirizin dihydrochlorid. Inaktive stoffer: propylparaben, methylparaben, propylenglycol, glycerol 85%, sorbitolsirup, natriumacetat, natriumsaccharin, banansmag, eddikesyre, renset vand.
  3. Drops Zodak. Den aktive aktive ingrediens er cetirizinhydrochlorid. Hjælpekomponenter: majsstivelse, magnesiumstearat, lactosemonohydrat, povidon. Tabletskalleskomponenterne er talkum, hypromellose, simethiconemulsion, makrogol, titandioxid.

Hvad anvendes Zodak til?

Ifølge instruktionerne anbefales Zodak til behandling af symptomer: året rundt eller sæsonbetinget allergisk rhinitis, allergisk konjunktivitis, kløe allergiske dermatoser, symptomer forbundet med høfeber, manifesteret som allergisk rhinoconjunctivitis (forårsaget af kroppens reaktion på plantepollen).

Zodak bruges til kløe og kronisk idiopatisk urticaria, angioødem, hvor forekomsten og udviklingen fremkaldes af indflydelse af biologiske eller kemiske faktorer.

Farmakologisk aktivitet

Antiallergisk lægemiddel, histamin H1-receptorbloker. Cetirizin tilhører gruppen af ​​konkurrencedygtige histaminantagonister. Det har en udtalt antiallergisk virkning, forhindrer udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner. Det har antipruritisk og antiexudativ virkning.

Påvirker den tidlige fase af allergiske reaktioner og reducerer også migrationen af ​​inflammatoriske celler; hæmmer frigivelsen af ​​mediatorer involveret i den sene allergiske reaktion.

Reducerer kapillærpermeabilitet, forhindrer udvikling af vævsødem, lindrer krampe af glatte muskler. Eliminerer hudreaktioner på indførelsen af ​​histamin, specifikke allergener såvel som afkøling (med kold urticaria).

Instruktioner til brug

Ifølge brugsvejledningen til lægemidlet er Zodak til børn ordineret af en læge for at undgå komplikationer.
Inde, uanset måltidet. Behandling af lægemidlet bestemmes efter alder:

  • Voksne og børn fra 12 år: 10 mg (1 tablet, 2 måleskefne sirup eller 20 dråber) 1 gang om dagen;
  • Børn 6-12 år: 10 mg (1 tablet, 2 måleskeber i sirup eller 20 dråber) 1 gang om dagen eller 5 mg (1/2 tabletter, 1 måleske sirup eller 10 dråber) 2 gange om dagen (om morgenen eller aften tid);
  • Børn 2-6 år: 5 mg (1 måleske sirup eller 10 dråber) 1 gang om dagen eller 2,5 mg (1/2 måleske sirup eller 5 dråber) 2 gange om dagen (om morgenen eller aftenen) ;
  • Børn 1-2 år: 2,5 mg (5 dråber) 2 gange om dagen (om morgenen eller aftenen).

Hvis du ved et uheld går over med stoffet, skal den næste dosis tages så hurtigt som muligt. I tilfælde af at tiden for det næste lægemiddelindtag nærmer sig, skal den næste dosis tages på skema uden at øge den samlede dosis.

Lægemidlet Zodak kan tages uanset måltider. Coated tabletter skal sluges hel med en lille mængde vand.

Fundet en svoret fjende MUSHROOM negle! Negle vil blive rengjort i 3 dage! Tag det

Zodak piller: brugsanvisning

struktur

En tablet, filmovertrukket indeholder: aktiv ingrediens: cetirizin dihydrochlorid 10 mg hjælpestoffer:

kerne: lactosemonohydrat, majsstivelse, povidon 30 (E1201), magnesiumstearat

filmhus: hypromellose 2910/5 (E464), macrogol 6000 (E1521), talkum (E553), titandioxid (E171), simethiconemulsion SE4.

beskrivelse

Oblong hvide eller næsten hvide farvede tabletter, filmovertrukne med risiko for opdeling på den ene side.

Farmakologisk aktivitet

Cetirizin, en hydroxyzinmetabolit, er en potent og selektiv perifer H1-receptorantagonist.

Det har en udtalt antiallergisk virkning, forhindrer udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner. Påvirker den tidlige fase af allergiske reaktioner og reducerer også migrationen af ​​inflammatoriske celler; hæmmer frigivelsen af ​​mediatorer involveret i den sene allergiske reaktion. Det har antipruritisk og antiexudativ virkning. Påvirker den tidlige fase af allergiske reaktioner og reducerer også migrationen af ​​inflammatoriske celler; hæmmer frigivelsen af ​​mediatorer involveret i den sene allergiske reaktion. Reducerer kapillærpermeabilitet, forhindrer tidlig udvikling af vævets ødem, lindrer glat muskelpasmer. Eliminerer hudreaktioner på indførelsen af ​​histamin, specifikke allergener såvel som afkøling (med kold urticaria).

Cetirizin i doser på 5 og 10 mg reducerer signifikant sådanne reaktioner som blærer og hyperæmi forårsaget af histaminhøje koncentrationer i huden.

Brug af cetirizin er sikker hos patienter med mild til moderat sværhedsgrad af allergisk rhinitis og samtidig astma.

Efter en enkeltdosis på 10 mg cetirizin fremkommer effekten efter 20 minutter hos 50% af patienterne, efter 1 time hos 95% af patienterne og fortsætter i 24 timer.

På baggrund af et behandlingsforløb udvikler ikke tolerancen mod antihistamin effekten af ​​cetirizin.

Hvis man tager cetirizin i en daglig dosis på 60 mg i syv dage, forårsager det ikke en statistisk signifikant forlængelse af QT-intervallet.

Det har vist sig, at cetirizin ved den anbefalede dosis forbedrer livskvaliteten hos patienter med året rundt og sæsonbetinget allergisk rhinitis.

Farmakokinetik

Det maksimale niveau af plasmakoncentration nås på ca. 30-90 minutter. Når der modtages en dosis på 10 mg i 10 dage, akkumuleres cetirizin ikke i kroppen.

Fødeindtagelse har ingen signifikant effekt på absorptionsmængden, men i dette tilfælde falder absorptionshastigheden en smule. Biotilgængeligheden af ​​det aktive stof er det samme for alle doseringsformer af lægemidlet: sirup, dråber og tabletter. Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,50 l / kg. Graden af ​​cetirizin-binding til plasmaproteiner er ca. 93 + 0,3%. Cetirizin har ingen effekt på warfarins plasmaproteinbinding.

Cetirizin metaboliseres minimalt i leveren for at danne en inaktiv metabolit. Ca. to tredjedele af dosis cetirizin udskilles uændret i urinen. Halveringstiden for cetirizin er ca. 10 timer.

Særlige befolkninger

Ældre: Efter en enkeltdosis på 16 ældre patienter steg dosis cetirizin 10 mg, halveringstiden med ca. 50%, clearance faldt med 40% sammenlignet med den normale patientgruppe. Det viste sig, at faldet i cetirizinclearance hos ældre frivillige er forbundet med et fald i nyrefunktionen.

Børn, babyer og småbørn: Halveringstiden for cetirizin er cirka 6 timer hos børn 6-12 år og 5 timer hos børn 2-6 år. Hos spædbørn og babyer i alderen 6 til 24 måneder reduceres halveringstiden til 3,1 timer. Patienter med nedsat nyrefunktion: Lægemidlets farmakokinetik hos patienter med mildt nyresvigt (kreatininclearance over 40 ml / min) adskiller sig ikke fra raske frivillige. Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion såvel som hos patienter i hæmodialyse øges halveringstiden med 3 gange, clearance reduceres med 70% sammenlignet med raske frivillige. Hæmodialyse er ineffektiv. Hos patienter med moderat eller svær nyreinsufficiens anbefales det at justere dosis af lægemidlet (se afsnit Dosering og indgivelse).

Patienter med nedsat leverfunktion: Hos patienter med kroniske leversygdomme (hepatocellulær, kolestatisk og galde cirrhose), når der tages en enkelt dosis cetirizin 10 eller 20 mg, er der en halveringstid på 50% og en reduktion i clearance på 40% i forhold til sund frivillige. Dosisjustering er kun nødvendig i tilfælde af samtidig nedsat nyrefunktion.

Indikationer for brug

Lægemidlet er indiceret til brug hos voksne og børn over 6 år med:

• Sæsonbetonet og flerårig allergisk rhinitis (kløe, nysen, rhinorré, tåre, konjunktivalhyperæmi);

• Kronisk idiopatisk urticaria.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter, hydroxyzin eller ethvert andet piperazinderivat.

• Alvorlig nyresvigt (kreatininclearance mindre end 10 ml / min).

• Lægemidlet er kontraindiceret hos patienter med sjældne arvelige. galactoseintolerance, laktosemangel eller glucose-lactose malabsorptionssyndrom.

Graviditet og amning

Dosering og indgift

Inde, uanset måltidet, med et glas vand.

Børn fra 6 til 12 år: 5 mg cetirizin (1/2 tablet), 2 gange om dagen.

Voksne og børn over 12 år: 10 mg cetirizin (1 tablet) 1 gang dagligt. Ældre: Dosisjustering er ikke påkrævet under normal nyrefunktion.

Patienter med nyresvigt: Der foreligger ikke data om forholdet mellem effektivitet og sikkerhed af cetirizin hos patienter med nedsat nyrefunktion. Da cetirizin hovedsageligt udskilles via nyrerne (se afsnittet Farmakokinetik), skal der i tilfælde, hvor alternativ behandling ikke er mulig, vælges doseringsregimen individuelt afhængigt af tilstanden af ​​nyrefunktionen.

Pædiatrisk gruppe af patienter, der lider af nyresvigt: Dosis bør indstilles individuelt under hensyntagen til nyreinsufficiens, alder og legemsvægt af patienten.

Patienter med leversvigt: Til patienter med leversvigt alene er dosisjustering ikke nødvendig.

Patienter med nedsat nyre- og leverinsufficiens: Det anbefales at justere dosis (se afsnittet Patienter med nedsat nyrefunktion).

Bivirkninger

Kliniske undersøgelser har vist, at cetirizin i den anbefalede dosis har en lille bivirkning på centralnervesystemet, manifesteret i form af døsighed, træthed, svimmelhed og hovedpine. I nogle tilfælde er der blevet rapporteret paradoksal ophidselse af centralnervesystemet.

På trods af det faktum, at cetirizin er en selektiv antagonist af perifere H1-receptorer og ikke har anticholinerg aktivitet, er der rapporteret isolerede tilfælde af vanskeligheder ved vandladning, nedsat lystilpasning og mundtørhed. Rapporterede tilfælde af nedsat leverfunktion med forhøjede niveauer af leverenzymer, ledsaget af forhøjede niveauer af bilirubin. I de fleste tilfælde forsvinder disse manifestationer efter at have stoppet behandlingens gang med cetirizin.

Som et resultat af et dobbeltblindet kontrolleret klinisk forsøg med 3.200 frivillige, der sammenlignede cetirizin med placebo og andre antihistaminer ved anbefalede doser (10 mg cetirizin pr. Dag), blev der rapporteret følgende bivirkninger med en frekvens på mere end 1,0%: træthed, svimmelhed, hovedpine smerter, mavesmerter, mundtørhed, kvalme, døsighed, faryngitis.

På trods af at døsighed var hyppigere med cetirizin end i placebogruppen, blev det i de fleste tilfælde betragtet som mild til moderat. Målstudier af raske unge frivillige har vist, at den anbefalede daglige dosis cetirizin ikke påvirker de daglige aktiviteter.

Bivirkninger på lægemidlet hos børn i alderen 6 måneder til 12 år, der deltog i placebokontrollerede kliniske forsøg eller farmakokliniske undersøgelser, hvis hyppighed er over 1%: diarré, døsighed, rhinitis, træthed.

Ud over de bivirkninger, der blev rapporteret underlinjeog de ovenfor anførte isolerede tilfælde af de følgende bivirkninger på lægemidlet blev rapporteret efter markedsføring med cetirizin. Bivirkninger observeret i dens anvendelse er klassificeret i kategorier afhængigt af deres hyppighed.Nia: sjældent> 1/1000, 1/10000,